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Vigente

Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators)

15 páginas

ISO 7199

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NBRISO11607-2 - Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 2: Requisitos de validação para processos de formação, selagem e montagem
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ISO 10993-11
ISO 10993-4
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ISO 11137-1
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NBRISO16142-1 - Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 1: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para

Abaixo, pergunta(s) e resposta(s) relativa(s) a esta norma. Clique na pergunta para visualizar a resposta.

Como deve ser executado o ensaio de vazão do filtro arterial integrado?
Quais são as informações a serem fornecidas na embalagem da caixa do dispositivo?
Quais as informações a serem fornecidas nos documentos acompanhantes de forma destacada?
Como se calcula o índice normalizado de hemólise (INH)?

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NBRISO7199 DE 09/2018

Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Trocadores de gás-sangue (oxigenadores)