Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre a especificação, seleção, qualificação, biodescontaminação, validação, operação e controle de sistemas isoladores relacionados ao processamento asséptico de produtos para a saúde e processamento de produtos para a saúde com base em células. This document specifies the requirements for and provides guidance on the specification, selection, qualification, bio-decontamination, validation, operation and control of isolator systems related to aseptic processing of health care products and processing of cell-based health care products. ISBN: 978-85-07-09599-6
Título em inglês
Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems
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